康普瑞汀_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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康普瑞汀

DK0188-0020

Combretastatin A4

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117048-59-6

20mg/支

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康普瑞汀介绍：

康普瑞汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 37841-2019《药物中康普瑞汀的测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号	GB/T 37841-2019《药物中康普瑞汀的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于药物制剂及原料药中康普瑞汀的定性与定量分析，包括片剂、胶囊及注射用原料等。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为分离柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱体系，检测波长280 nm。

检出限与定量限

检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需使用康普瑞汀对照品进行系统适应性试验，要求理论塔板数≥5000，重复性RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶剂超声提取后过滤；
2. 色谱条件优化：平衡时间≥30分钟；
3. 进样量：10 μL。

特别说明

需注意避光操作以防止康普瑞汀光解，实验环境温度控制在25±2℃。

行业标准：YY/T 1872-2023《医药中间体纯度检测康普瑞汀的液相色谱-质谱法》

标准名称及标准号	YY/T 1872-2023《医药中间体纯度检测康普瑞汀的液相色谱-质谱法》
适用范围	针对医药中间体中康普瑞汀的纯度及杂质分析，适用于合成工艺的质量控制。

核心检测方法

液相色谱-质谱联用法（LC-MS），采用电喷雾离子源（ESI+），多反应监测模式（MRM）。

检出限与定量限

检出限为0.01 μg/g，定量限为0.03 μg/g，适用于超痕量杂质检测。

质控样品要求

要求添加内标物（如氘代康普瑞汀），回收率范围85%-115%，质控平行样偏差≤5%。

关键实验步骤

1. 样品稀释：甲醇溶解后离心；
2. 质谱参数优化：碰撞能量25 eV；
3. 数据采集：保留时间窗口±0.2分钟。

特别说明

需定期校准质谱仪，避免离子源污染影响灵敏度。

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