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尼莫地平

B20899-20mg

Nimodipine

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66085-59-4

20mg

源叶

HPLC≥98%

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尼莫地平介绍：

分子式：C21H26N2O7
分子量：418.44
储存条件：-20℃
外观：淡黄色结晶性粉末
用途：

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手机版：尼莫地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：尼莫地平（CAS:66085-59-4）相关检测标准

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部尼莫地平质量标准（标准号：ChP 2020二部）

适用范围	适用于尼莫地平原料药及其制剂的质量控制，包括鉴别、含量测定、有关物质检查等项目。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：
1. 色谱柱：C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）
2. 流动相：甲醇-乙腈-水（35:35:30）
3. 检测波长：237 nm
4. 流速：1.0 mL/min

检出限与定量限

1. 有关物质检测限（LOD）：0.05%
2. 定量限（LOQ）：0.15%（相对于主成分）

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：主峰与相邻杂质峰分离度≥2.0
2. 对照品溶液重复性RSD≤1.0%
3. 加样回收率范围：98.0%~102.0%

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备：精密称取约25 mg样品，用流动相溶解并定容至50 mL
2. 梯度洗脱程序：初始35%甲醇维持10分钟，线性变化至50%甲醇（20分钟）
3. 进样量：20 μL

特别说明	1. 实验需在避光条件下操作 2. 流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气 3. 色谱柱温度控制在30±2℃ 4. 单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.5%

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