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胸腺五肽_69558-55-0
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胸腺五肽

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胸腺五肽介绍:

分子式:C30H49N9O9
分子量:679.76
储存条件:-20℃
外观:粉末
用途:科研

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配与解读
标准名称及标准号 GB/T 38161-2019《化学药品中合成多肽的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化学药品中胸腺五肽等合成多肽的定性及定量分析,包括原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18色谱柱,紫外检测器(检测波长:220 nm),流动相为乙腈-水梯度洗脱。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.5 μg/mL,信噪比(S/N)≥3:1(LOD)和≥10:1(LOQ)。
质控样品要求 需包含空白样品、平行样品及加标回收样品,加标浓度应为待测物LOQ的1-3倍,回收率范围要求85%-115%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后超声萃取,离心过滤;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5。
特别说明 实验过程中需严格控制流动相pH值(2.8-3.2)及色谱柱平衡时间(≥30 min);若样品基质复杂,建议增加质谱确认步骤。

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