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胸腺五肽_69558-55-0
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胸腺五肽

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胸腺五肽介绍:


分子式:C30H49N9O9
分子量:679.76
储存条件:-20℃
外观:粉末
用途:
您正在浏览的产品:胸腺五肽

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国家标准解读:胸腺五肽(CAS:69558-55-0)相关检测标准
标准名称及标准号 GB/T 38132-2019《化学药品中多肽类物质测定通则》
适用范围 适用于化学药品及原料药中胸腺五肽等合成多肽类物质的定性鉴别与含量测定,涵盖纯度检测及杂质分析。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(含0.1%三氟乙酸),梯度洗脱程序,检测波长220nm。
检出限与定量限 主成分定量限为0.05μg/mL,杂质检测限为0.01μg/mL(信噪比≥3:1),定量限为0.03μg/mL(信噪比≥10:1)。
质控样品要求 要求使用三水平质控样品(低、中、高浓度),浓度范围覆盖标准曲线50%-150%,相对标准偏差(RSD)应≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取样品,用流动相溶解并超声脱气
2. 色谱条件优化:柱温30℃±2℃,流速1.0mL/min
3. 系统适用性试验:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5
4. 连续进样6针考察精密度
特别说明 实验需在避光条件下进行,乙腈使用前需经0.22μm滤膜过滤。当样品中存在三氟乙酸干扰时,可改用磷酸盐缓冲体系。

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