依帕司他_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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依帕司他

B21492-20mg

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82159-09-9

20mg

源叶

HPLC≥98%

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依帕司他介绍：

分子式：C15H13NO3S2
分子量：319.40
储存条件：-20℃
外观：深红色针状结晶
用途：科研

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手机版：依帕司他

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020 药品中依帕司他含量的测定

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《化学药品中依帕司他含量的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于原料药、片剂及胶囊中依帕司他（CAS:82159-09-9）的含量测定与质量控制。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.0）（35:65），检测波长245nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL，满足痕量分析要求。

质控样品要求

需使用依帕司他对照品进行方法验证，平行测定6份样品，RSD≤2.0%；加标回收率应控制在98%-102%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取粉末，甲醇超声提取后过滤
2. 色谱条件平衡时间≥30分钟
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2

特别说明	1. 流动相需现配现用，避免pH值漂移 2. 若样品存在辅料干扰，可采用梯度洗脱程序优化分离

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