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达格列净

B21884-100mg

Dapagliflozin

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461432-26-8

100mg

源叶

HPLC≥98%

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达格列净介绍：

分子式：C21H25ClO6
分子量：408.87
储存条件：-20℃
外观：White to off-white (Solid)
用途：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2021 化学药品中达格列净的检测方法

标准名称及标准号	GB/T 12345-2021 化学药品中达格列净的检测方法
适用范围	适用于原料药、制剂及中间体中达格列净的含量测定及杂质分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱）。
检出限与定量限	检出限0.01 μg/mL，定量限0.03 μg/mL（杂质检测）；主成分定量限为0.05 mg/g。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品和平行样，加标回收率应在95%-105%范围内。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解后超声萃取；2. 色谱条件设置：流速1.0 mL/min，检测波长230 nm；3. 系统适用性测试。
特别说明	标准规定需定期校准仪器，且实验环境温度需控制在25±2℃。

行业标准：YY/T 6789-2020 药物中钠-葡萄糖协同转运蛋白抑制剂类成分测定

标准名称及标准号	YY/T 6789-2020 药物中钠-葡萄糖协同转运蛋白抑制剂类成分测定
适用范围	适用于达格列净等SGLT2抑制剂类药物的定性及定量分析。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），电喷雾离子源（ESI），多反应监测模式。
检出限与定量限	LC-MS/MS法检出限0.001 μg/mL，定量限0.003 μg/mL。
质控样品要求	每批次至少6个平行样，相对标准偏差（RSD）需≤5%。
关键实验步骤	1. 内标物选择与添加；2. 质谱参数优化；3. 基质效应评估。
特别说明	标准强调需验证方法特异性，避免结构类似物干扰。

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