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他唑巴坦_89786-04-9
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他唑巴坦

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他唑巴坦介绍:


分子式:C10H12N4O5S
分子量:300.29
储存条件:2-8℃
外观:白色或灰白色粉末
用途:

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部 他唑巴坦相关检测标准
适用范围
适用于他唑巴坦原料药及制剂的质量控制,包括含量测定、有关物质检测及微生物限度检查。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),色谱条件:C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(85:15),检测波长220nm,流速1.0mL/min。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.1μg/mL,定量限(LOQ)为0.3μg/mL(基于信噪比S/N≥3和S/N≥10)。
质控样品要求
需使用系统适用性溶液(含他唑巴坦及其降解产物),要求理论塔板数≥2000,分离度≥1.5,重复性RSD≤2.0%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取他唑巴坦适量,溶解后过滤;
2. 色谱条件平衡:流动相平衡系统至基线稳定;
3. 进样分析:连续进样对照品与供试品,记录峰面积并计算含量。
特别说明
1. 流动相需现配现用,避免长时间放置导致pH变化;
2. 实验环境温度需控制在25℃±2℃,湿度≤60%;
3. 若检测结果超限,需排查色谱柱性能及样品降解可能性。

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