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阿德福韦酯

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阿德福韦酯介绍:

分子式:C20H32N5O8P
分子量:501.47
储存条件:2-8℃
外观:solid
用途:科研

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准 原料药中杂质阿德福韦酯的测定
标准名称及标准号GB/T 37545-2019《原料药中杂质阿德福韦酯的测定 高效液相色谱法》
适用范围适用于化学原料药中阿德福韦酯杂质的定性及定量分析,检测范围包括原料药生产及存储过程中的降解产物。
核心检测方法高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱),检测波长210 nm。
检出限与定量限检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.1 μg/mL。
质控样品要求需平行制备3份加标样品,加标浓度应覆盖定量限至标准曲线最高点,回收率需在80%-120%之间。
关键实验步骤样品经甲醇溶解后超声提取,离心过滤后进样;色谱条件需验证系统适用性(理论塔板数≥2000,分离度≥1.5)。
特别说明实验需在避光条件下进行,避免阿德福韦酯光解;流动相需当日配制并过滤脱气。
行业标准YY/T 1877-2023 药品中阿德福韦酯残留量检测
标准名称及标准号YY/T 1877-2023《药品中阿德福韦酯残留量检测 液相色谱-质谱联用法》
适用范围适用于药品生产过程中阿德福韦酯残留量的痕量检测,包括片剂、胶囊等固体制剂。
核心检测方法液相色谱-三重四极杆质谱联用(LC-MS/MS),离子源为电喷雾电离(ESI+),多反应监测模式(MRM)。
检出限与定量限检出限为0.01 ng/mL,定量限为0.05 ng/mL。
质控样品要求每批次需包含空白样品、加标样品及实际样品,质控样RSD应≤15%。
关键实验步骤样品经乙腈沉淀蛋白后离心,上清液氮吹浓缩复溶;质谱参数需优化碰撞能量及锥孔电压。
特别说明实验需使用同位素内标(如阿德福韦酯-d4)校正基质效应,避免假阳性结果。
国家标准 食品中阿德福韦酯的测定
标准名称及标准号GB 29213-2012《食品安全国家标准 食品中阿德福韦酯的测定》
适用范围适用于食品(含保健食品)中阿德福韦酯的定性与定量检测,检测对象包括液体、固体及半固体样品。
核心检测方法超高效液相色谱法(UPLC),配备二极管阵列检测器,色谱柱为HSS T3柱(1.8 μm)。
检出限与定量限检出限为0.5 μg/kg,定量限为1.0 μg/kg。
质控样品要求每20个样品需插入1个质控样,加标回收率应≥70%。
关键实验步骤样品经乙腈均质提取,C18固相萃取柱净化,洗脱液氮吹至近干后复溶。
特别说明需对样品基质进行加标回收实验,验证前处理方法的适用性。

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