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尼可地尔

B25484-100mg

Nicorandil

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65141-46-0

100mg

源叶

HPLC≥99%

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尼可地尔介绍：

分子式：C8H9N3O4
分子量：211.17
储存条件：2-8℃
外观：白色至类白色结晶性粉末
用途：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 化学药品中尼可地尔的测定高效液相色谱法

适用范围

本标准适用于化学药品原料、制剂及生物样品中尼可地尔的定性及定量分析，包括片剂、注射剂等常见剂型。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-水（含0.1%磷酸），梯度洗脱，检测波长为275nm，流速1.0mL/min，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.15μg/mL，适用于低浓度样品的痕量分析。

质控样品要求

需使用尼可地尔对照品（纯度≥98%），实验过程中每批次样品应包含空白对照、加标回收样品及平行样，回收率要求为95%-105%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取适量样品，用甲醇超声溶解后过滤；
2. 色谱条件设置：按标准梯度程序平衡色谱系统；
3. 进样分析：进样量10μL，记录色谱峰面积；
4. 结果计算：外标法对比对照品峰面积。

特别说明

1. 流动相需现配现用，避免磷酸盐析出；
2. 若样品基质复杂，需优化前处理步骤或采用固相萃取净化；
3. 色谱柱使用后需用高比例水相冲洗保存。

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