尼可地尔_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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尼可地尔

1ST168225-10mg

Nicorandil

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65141-46-0

10mg

First Standard

见证书

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尼可地尔介绍：

产品基本信息：

英文同义词：N-[2-(Nitrooxy)ethyl]-3-pyridinecarboxamide

分子式：C8H9N3O4

分子量：211.17

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 12345-2020 化学药品中尼可地尔的测定

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《化学药品中尼可地尔的测定》

适用范围	本标准适用于化学药品原料及制剂中尼可地尔含量的测定，包括片剂、注射剂等。方法涵盖定性鉴别与定量分析。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，符合痕量分析要求。

质控样品要求

需使用已知浓度的尼可地尔对照品进行加标回收实验，回收率范围应为98%-102%；平行样品相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解样品后过0.45 μm滤膜。
2. 色谱条件优化：确保目标峰与杂质峰分离度≥1.5。
3. 系统适用性测试：连续进样5针，保留时间RSD≤1.0%。

特别说明	实验过程中需避光操作，防止尼可地尔光解；若检测结果异常，需核查流动相pH值及色谱柱柱效。

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