羟丙哌嗪_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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羟丙哌嗪

B25720-100mg

(±)-Dropropizine

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17692-31-8

100mg

源叶

HPLC≥98%

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羟丙哌嗪介绍：

分子式：C13H20N2O2
分子量：236.31
储存条件：2-8℃
外观：白色或近乎于白色粉末
用途：科研

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国家标准解读：羟丙哌嗪（CAS:17692-31-8）相关检测方法

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 化学药品中羟丙哌嗪含量的测定高效液相色谱法

适用范围	适用于原料药、制剂及中间体中羟丙哌嗪的含量测定，检测范围0.1%~99.9%（质量分数）。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（35:65），检测波长230nm。

检出限与定量限

方法检出限（LOD）为0.05μg/mL，定量限（LOQ）为0.2μg/mL，线性范围0.2~200μg/mL（R²≥0.999）。

质控样品要求

需包含空白样品、低浓度（LOQ水平）、中浓度（50μg/mL）及高浓度（150μg/mL）质控样，每批次检测回收率应为95%~105%，RSD≤2%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取后甲醇超声溶解；
2. 色谱条件平衡：至少30分钟；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明	避免使用强酸性或强碱性溶剂溶解样品；流动相需现配现用；若样品存在干扰峰，可调整乙腈比例（±5%）优化分离度。

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