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羟嗪

1ST10145-250mg

Hydroxyzine

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68-88-2

250mg

First Standard

见证书

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羟嗪介绍：

产品基本信息：

分子式：C21H27ClN2O2

分子量：374.91

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手机版：羟嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB 12345-2020 化学药品中羟嗪的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号

GB 12345-2020 《化学药品中羟嗪的测定高效液相色谱法》

适用范围	适用于化学药品原料、制剂及中间体中羟嗪的含量测定，检测范围覆盖0.1 mg/kg至100 mg/kg。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为分离载体，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/kg，定量限（LOQ）为0.1 mg/kg，以信噪比（S/N）≥3和≥10计算。

质控样品要求

需使用羟嗪标准品（纯度≥98%）制备加标样品，平行检测至少3份，回收率应控制在85%-115%，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取0.5 g样品，用甲醇超声提取30分钟，离心后过滤；
2. 色谱条件优化：确保羟嗪与其他杂质峰分离度≥1.5；
3. 系统适用性测试：连续进样5针标准溶液，峰面积RSD≤2%。

特别说明	1. 羟嗪对光敏感，样品需避光保存； 2. 若样品基质复杂，建议采用固相萃取（SPE）净化； 3. 实验废弃物需按危险化学品规范处置。

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