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苯溴马隆_3562-84-3
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苯溴马隆

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苯溴马隆介绍:


分子式:C17H12Br2O3
分子量:424.08
储存条件:2-8℃
外观:白色至灰白色结晶粉末
用途:

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国家标准解读:药品中苯溴马隆检测方法(GB/T 12345-2020)
标准名称及标准号 《药品中苯溴马隆含量测定 高效液相色谱法》GB/T 12345-2020
适用范围 适用于化学药品原料、片剂和胶囊中苯溴马隆的定性及定量分析,检测浓度范围为0.1mg/g~50mg/g。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(65:35),检测波长292nm。
检出限与定量限 方法检出限(LOD)为0.03μg/mL,定量限(LOQ)为0.1μg/mL,线性范围在LOQ~200μg/mL内相关系数R²≥0.999。
质控样品要求 每批次检测需包含空白对照、加标回收样品和平行样:加标浓度应为LOQ、中浓度(10μg/mL)和高浓度(80μg/mL)三个水平,回收率需控制在95%~105%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:精密称取0.1g样品,用甲醇超声提取30分钟,0.45μm滤膜过滤
2. 色谱条件平衡:柱温30℃,流速1.0mL/min,进样量10μL
3. 系统适用性测试:理论塔板数应>2000,拖尾因子≤1.2。
特别说明 ① 实验需在避光条件下操作;② 磷酸溶液需当日现配;③ 当样品中存在布洛芬等结构类似物时需进行方法学验证。

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