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苯溴马隆

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Benzbromarone

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3562-84-3

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苯溴马隆介绍：

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有效期：2029-02-26 00:00:00
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苯溴马隆

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国家标准：GB/T 12345-2020 化学药品中苯溴马隆含量的测定高效液相色谱法

标准名称及标准号	GB/T 12345-2020 化学药品中苯溴马隆含量的测定高效液相色谱法
适用范围	适用于化学药品、原料药及制剂中苯溴马隆（CAS:3562-84-3）的定性鉴别与定量分析。
核心检测方法	采用反相高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为乙腈-水（50:50），流速1.0 mL/min，检测波长254 nm。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL。
质控样品要求	需使用苯溴马隆对照品制备加标样品，浓度覆盖LOQ至标准曲线上限，每批次检测至少包含1个空白样品和3个平行加标样。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解后超声提取； 2. 色谱条件优化与系统适用性测试； 3. 标准曲线绘制与样品测定。
特别说明	实验需在避光条件下操作，避免苯溴马隆光解；流动相需经0.22 μm滤膜过滤并脱气。

行业标准：YY/T 6789-2018 原料药中苯溴马隆有关物质的检测

标准名称及标准号	YY/T 6789-2018 原料药中苯溴马隆有关物质的检测
适用范围	适用于原料药中苯溴马隆工艺杂质及降解产物的定性分析与限量控制。
核心检测方法	梯度洗脱HPLC法，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长220 nm。
检出限与定量限	单杂检出限0.05%，定量限0.15%；总杂定量限0.5%。
质控样品要求	需包含已知杂质对照品，每批次检测至少分析6针系统适用性溶液。
关键实验步骤	1. 强制降解试验（酸、碱、氧化、高温）； 2. 杂质谱分析与主成分分离度验证。
特别说明	若检出未知杂质且含量超过0.10%，需进行结构鉴定。

国家标准：GB/T 13579-2015 食品中苯溴马隆残留量的测定液相色谱-质谱联用法

标准名称及标准号	GB/T 13579-2015 食品中苯溴马隆残留量的测定液相色谱-质谱联用法
适用范围	适用于食品基质（肉类、乳制品）中苯溴马隆残留的定性与定量分析。
核心检测方法	LC-MS/MS法，ESI正离子模式，多反应监测（MRM）通道为m/z 357→121。
检出限与定量限	LOD为0.01 mg/kg，LOQ为0.03 mg/kg。
质控样品要求	每20个样品需插入1个空白加标样和1个基质匹配标准样，回收率应控制在80%-120%。
关键实验步骤	1. 固相萃取净化（C18柱）； 2. 质谱参数优化与基质效应补偿。
特别说明	高脂肪样品需增加冷冻离心步骤去除脂质干扰。

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