格列吡嗪_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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格列吡嗪

B27243-100mg

Glipizide

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29094-61-9

100mg

源叶

HPLC≥98%

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格列吡嗪介绍：

分子式：C21H27N5O4S
分子量：445.54
储存条件：2-8℃
外观：白色或灰白色结晶粉末
用途：科研

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手机版：格列吡嗪

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：格列吡嗪（CAS:29094-61-9）相关检测标准

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部格列吡嗪相关检测标准

适用范围	适用于原料药及制剂中格列吡嗪的含量测定、杂质分析及溶出度检测，涵盖片剂、胶囊等口服固体制剂。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.5），检测波长225 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

杂质检测限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%；主成分定量限为理论塔板数≥2000，分离度＞1.5。

质控样品要求

系统适用性溶液需含0.1%的格列吡嗪对照品及已知杂质；样品溶液需避光保存，4小时内完成检测。

关键实验步骤

1. 样品预处理：精密称取适量样品，用甲醇超声溶解后过滤；
2. 色谱条件平衡时间≥30分钟；
3. 进样量10 μL，主峰保留时间约8分钟。

特别说明	1. 需严格控制流动相pH值偏差（±0.05）； 2. 杂质计算采用自身对照法或外标法； 3. 实验废弃物按《危险化学品管理条例》处理。

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