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盐酸倍他司汀

B27596-100mg

Betahistine dihydrochloride

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5579-84-0

100mg

源叶

HPLC≥99%

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盐酸倍他司汀介绍：

分子式：C8H12N2·2HCl
分子量：209.12
储存条件：2-8℃
外观：白色结晶
用途：

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手机版：盐酸倍他司汀

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相关国家标准解读

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部盐酸倍他司汀质量标准
适用范围	适用于原料药及制剂中盐酸倍他司汀的鉴别、纯度检查和含量测定，涵盖片剂、注射剂等剂型

核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长261nm
检出限与定量限	紫外检测器条件下，检出限为0.02μg/mL，定量限为0.06μg/mL

质控样品要求	系统适用性溶液需包含主成分及其已知杂质，重复性RSD≤1.0%，回收率应在98.0%-102.0%范围内
关键实验步骤	1. 流动相超声脱气处理 2. 色谱柱平衡至基线稳定 3. 进样量精确控制为10μL 4. 峰面积积分参数统一设定

特别说明

需注意样品溶液需临用新配，检测环境温度需控制在25±2℃，湿度≤60%RH。标准品溶液与供试品溶液需同板测定

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