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贝诺酯_5003-48-5
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贝诺酯

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贝诺酯介绍:

分子式:C17H15NO5
分子量:313.30
储存条件:2-8℃
外观:
用途:科研

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手机版:贝诺酯

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部 贝诺酯品种标准
适用范围
适用于贝诺酯原料药及其制剂的鉴别、含量测定、有关物质检查及溶出度测定。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC)进行含量测定,色谱条件为C18色谱柱,流动相为甲醇-水(65:35),检测波长240nm,流速1.0mL/min。
检出限与定量限
有关物质检查中杂质检出限为0.05%,定量限为0.1%;溶出度测定定量限为标示量的80%-120%。
质控样品要求
需使用至少3批不同批次的样品进行重复性验证,相对标准偏差(RSD)应小于2.0%;准确度试验回收率需在98.0%-102.0%范围内。
关键实验步骤
1. 供试品溶液制备:精密称取贝诺酯适量,用甲醇溶解并稀释至规定浓度;
2. 色谱系统适应性试验:理论塔板数需≥5000,分离度≥1.5;
3. 检测参数记录:保留时间、峰面积及系统适应性数据。
特别说明
1. 贝诺酯遇光易分解,实验需避光操作;
2. 流动相需现配现用并超声脱气;
3. 有关物质检查时需单独配制各已知杂质对照品溶液。

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