贝诺酯_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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贝诺酯

1ST10529-100mg

Benorilate

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5003-48-5

100mg

First Standard

见证书

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贝诺酯介绍：

产品基本信息：

分子式：C17H15NO5

分子量：313.30

您正在浏览的产品：贝诺酯

手机版：贝诺酯

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：贝诺酯原料药及制剂质量检测标准（示例标准号：GB/T XXXXX-202X）

标准名称及标准号	《贝诺酯原料药及制剂质量检测标准》（GB/T XXXXX-202X）
适用范围	适用于贝诺酯原料药、片剂、胶囊剂等剂型的鉴别、含量测定及杂质分析。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）为主，紫外分光光度法为辅，用于主成分含量测定；薄层色谱法（TLC）用于杂质检查。
检出限与定量限	HPLC法检测限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL；杂质检测限为0.1%。
质控样品要求	需平行制备3份供试品溶液，加标回收率应在98%-102%范围内；对照品溶液需每日新鲜配制。
关键实验步骤	1. 供试品溶液制备：取贝诺酯适量，用甲醇溶解并稀释至刻度； 2. HPLC条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），流速1.0 mL/min，检测波长278 nm。
特别说明	需注意流动相pH值对保留时间的影响，系统适用性试验中理论板数应不低于5000。

行业标准：药品检验操作规范（示例标准号：YY/T XXXXX-202X）

标准名称及标准号	《药品检验操作规范》（YY/T XXXXX-202X）
适用范围	规范药品检验通用流程，包括贝诺酯等化学药品的检验环境、设备校准及数据记录要求。
核心检测方法	强调仪器验证（如HPLC系统适应性、紫外分光光度计波长精度）及检验结果的不确定度评估。
质控样品要求	每批次检测需包含空白对照、阳性对照及重复样品，实验室内质控频率不低于每20样本1次。
关键实验步骤	1. 样品前处理需在洁净环境中进行； 2. 仪器使用前需进行基线校正及性能确认。
特别说明	实验记录须完整可追溯，包括环境温湿度、仪器参数及异常数据备注。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！