哌拉西坦_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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哌拉西坦

B33850-5mg

Piracetam

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7491-74-9

5mg

源叶

HPLC≥98%

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哌拉西坦介绍：

分子式：C6H10N2O2
分子量：142.16
储存条件：2-8℃
外观：
用途：科研

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手机版：哌拉西坦

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020 化学药品中哌拉西坦含量测定方法

适用范围

本标准适用于原料药、制剂及中间体中哌拉西坦（CAS:7491-74-9）的含量测定，涵盖药品质量控制及生产工艺监控。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为基准方法，采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（60:40），检测波长220 nm，流速1.0 mL/min，柱温30°C。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.2 μg/mL，验证方法符合信噪比S/N≥3（LOD）及S/N≥10（LOQ）。

质控样品要求

平行制备3份质控样品，加标回收率应为98%-102%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%；每批次需包含空白对照及标准曲线验证。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品，甲醇溶解并定容；
2. 色谱条件平衡：基线稳定后进样；
3. 数据分析：外标法计算峰面积，标准曲线线性范围0.2-50 μg/mL。

特别说明

避免使用强酸性或碱性溶剂，防止哌拉西坦降解；实验过程需避光操作，储存条件为2-8°C，有效期6个月。

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