盐酸非索非那定_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

盐酸非索非那定

B33873-100mg

Fexofenadine Hcl

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

153439-40-8

100mg

源叶

HPLC≥98%

猜您喜欢

盐酸非索非那定介绍：

分子式：C32H40ClNO4
分子量：538.12
储存条件：-20℃
外观：
用途：科研

您正在浏览的产品：盐酸非索非那定

手机版：盐酸非索非那定

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

```

国家标准：中国药典2020年版二部

标准名称及标准号	《中国药典2020年版二部》盐酸非索非那定相关检测标准
适用范围	适用于原料药及制剂中盐酸非索非那定的鉴别、含量测定及相关物质检测
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱
检出限与定量限	相关物质检测限0.02μg/mL，定量限0.05μg/mL；主成分定量限为0.1μg/mL
质控样品要求	需包含至少3个浓度水平的加标样品，回收率范围85%-115%，RSD≤2.0%
关键实验步骤	1. 样品溶液需经0.45μm滤膜过滤 2. 系统适用性溶液需满足分离度≥1.5 3. 运行时间不少于主峰保留时间的2倍
特别说明	检测环境需控制在温度25±2℃，湿度≤60%；流动相需现用现配

行业标准：YBH01992004 化学药品杂质分析指导原则

适用范围	规范盐酸非索非那定制剂中杂质谱研究的分析方法验证要求
核心检测方法	强制降解试验（光照、高温、酸碱水解）结合HPLC-MS进行杂质鉴定
质控要求	报告阈0.1%，鉴定阈1.0%，质控阈需根据每日最大摄入量计算

相关标准：合格评定化学分析方法确认和验证指南

适用范围	用于实验室自建检测方法的验证，包括专属性、线性、精密度等指标
关键参数	要求线性相关系数≥0.999，中间精密度RSD≤2.0%，回收率范围98%-102%

```

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！