阿托伐他汀钙三水合物_生物试剂_分析试剂_萘析商城

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阿托伐他汀钙三水合物

B34010-100mg

Atorvastatin calcium salt trihydrate

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134523-03-8

100mg

源叶

HPLC≥98%

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阿托伐他汀钙三水合物介绍：

分子式：C33H34FN2O5·0.5Ca·1.5H2O
分子量：604.69
储存条件：2-8℃
外观：固体
用途：

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部阿托伐他汀钙标准（标准号：ChP2020）
适用范围	适用于阿托伐他汀钙原料药及其制剂的鉴别、检查及含量测定，包含三水合物形态的质量控制。

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）用于含量测定；
2. 红外光谱法（IR）用于化学结构鉴别；
3. 干燥失重法测定结晶水含量。

检出限与定量限

1. HPLC法检出限为0.01μg/mL，定量限为0.03μg/mL；
2. 杂质检测限需符合药典附录要求，单个杂质不得过0.1%。

质控样品要求

1. 使用USP/EP级对照品；
2. 平行实验需包含至少2个浓度水平的质控样；
3. 系统适用性溶液需满足分离度≥1.5。

关键实验步骤

1. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.0），流速1.0mL/min；
2. 样品需经0.45μm滤膜过滤；
3. 干燥失重需在105℃恒温至恒重。

特别说明

1. 三水合物形态需在检测报告中明确标注；
2. 若用于制剂检测，需考察辅料干扰；
3. 实验环境湿度需≤30%以控制吸湿性影响。

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