氯尼达明_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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氯尼达明

B34063-5mg

Lonidamine

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50264-69-2

5mg

源叶

HPLC≥98%

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氯尼达明介绍：

分子式：C15H10Cl2N2O2
分子量：321.16
储存条件：2-8℃
外观：
用途：

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手机版：氯尼达明

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	药物中氯尼达明残留量的测定高效液相色谱法
标准号	GB/T 32440-2015

适用范围

适用于药品、原料药及制剂中氯尼达明残留量的定量检测，检测基质包括片剂、注射剂及原料药粉末。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（HPLC），使用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）（50:50），流速1.0 mL/min，检测波长220 nm，柱温30℃。

检出限与定量限

检出限（LOD）	0.05 mg/kg（信噪比S/N≥3）
定量限（LOQ）	0.15 mg/kg（信噪比S/N≥10）

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及平行样。加标回收率应控制在85%-115%，相对标准偏差（RSD）≤10%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取0.5 g样品，加入10 mL甲醇超声提取30 min，离心后取上清液过0.22 μm滤膜；
2. 色谱条件优化：验证流动相比例及柱温对分离度的影响；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

1. 氯尼达明对光敏感，样品处理需避光操作；
2. 若检测结果接近定量限，需采用质谱法（LC-MS/MS）进一步确认；
3. 实验废液需按危险有机溶剂规范处置。

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