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哌非尼酮

B34160-500mg

Pirfenidone

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53179-13-8

500mg

源叶

HPLC≥99%

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哌非尼酮介绍：

分子式：C12H11NO
分子量：185.22
储存条件：2-8℃
外观：
用途：An antifibrotic and antioxidant small molecule

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国家标准解读：哌非尼酮（CAS:53179-13-8）相关检测标准

标准名称及标准号

GB/T 37841-2019 化学试剂哌非尼酮纯度测定

适用范围	适用于医药中间体及原料药中哌非尼酮的纯度测定，涵盖含量范围0.1%-99.9%（质量分数）。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱（250mm×4.6mm，5μm），流动相为乙腈-水（含0.1%磷酸），梯度洗脱程序。

检出限与定量限

仪器检出限（LOD）为0.02μg/mL，定量限（LOQ）为0.08μg/mL；方法实际检测下限为0.05mg/kg。

质控样品要求

要求每批次样品需进行平行双样测定，相对偏差≤5%；加标回收率需控制在85%-115%范围内。

关键实验步骤

1. 样品前处理需超声辅助溶解30分钟
2. 色谱柱温度保持35℃±1℃
3. 检测器波长设定为315nm
4. 系统适应性要求理论塔板数≥5000

特别说明	标准规定需采用二级校正法：先用标准物质建立主工作曲线，再用加标法验证基质效应，要求相关系数R²≥0.999。

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