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Alogliptin

B34194-100mg Alogliptin {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 850649-61-5 100mg {{goodObj.date}} 源叶 {{item.norm}} HPLC≥98% {{inventory}}
Alogliptin介绍:


分子式:C18H21N5O2
分子量:339.39
储存条件:-20°C
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GB/T 39540-2020《化学药品中Alogliptin的测定 高效液相色谱法》
标准名称及标准号 GB/T 39540-2020《化学药品中Alogliptin的测定 高效液相色谱法》
适用范围 适用于化学药品原料、制剂及生物样本中Alogliptin的定性及定量分析。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),梯度洗脱,检测波长230 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.3 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、低/中/高浓度加标样品(覆盖定量限至线性上限),每批次至少重复3次。
关键实验步骤 样品经0.45 μm滤膜过滤后进样,柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样量20 μL,保留时间定性,峰面积外标法定量。
特别说明 方法不适用于含强极性杂质的样品;需定期校准色谱柱理论塔板数(≥5000)。
GB/T 38123-2019《药物中杂质测定 液相色谱-质谱联用法》
标准名称及标准号 GB/T 38123-2019《药物中杂质测定 液相色谱-质谱联用法》
适用范围 适用于Alogliptin等药物中痕量杂质、降解产物的定性与定量分析。
核心检测方法 液相色谱-三重四极杆质谱联用(LC-MS/MS),电喷雾离子源(ESI),多反应监测模式(MRM)。
检出限与定量限 典型杂质LOD≤0.05 μg/g,LOQ≤0.15 μg/g。
质控样品要求 需包含已知杂质加标样品,浓度覆盖LOQ至标准限值的120%。
关键实验步骤 质谱参数优化(碰撞能量、离子对选择),系统适应性测试(保留时间偏差≤±2%)。
特别说明 需验证基质效应(基质因子80%-120%);禁止使用含金属离子的添加剂。

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