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Alogliptin

B34194-5mg

Alogliptin

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850649-61-5

5mg

源叶

HPLC≥98%

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Alogliptin介绍：

分子式：C18H21N5O2
分子量：339.39
储存条件：-20°C
外观：
用途：

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手机版：Alogliptin

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 35045-2018 化学药物中杂质测定液相色谱-质谱联用法

适用范围	适用于化学药物中痕量杂质（包括Alogliptin相关杂质）的定性定量分析，检测浓度范围0.1 μg/mL~10 μg/mL。

核心检测方法

采用HPLC-MS/MS法，色谱柱为C18（2.1×100 mm，1.8 μm），流动相为乙腈-0.1%甲酸水梯度洗脱，流速0.3 mL/min，柱温40℃。

检出限与定量限

Alogliptin的检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，RSD≤5%。

质控样品要求

需包含空白基质样品、低浓度质控样（0.2 μg/mL）和高浓度质控样（8 μg/mL），每批次检测质控回收率应在85%~115%。

关键实验步骤

样品前处理需经乙腈蛋白沉淀法，离心速度≥12000 rpm；质谱采用ESI正离子模式，雾化气温度350℃，毛细管电压3.5 kV。

特别说明	实验环境温度应控制在20-25℃，避免甲酸挥发影响流动相pH值；质谱仪需每12小时进行质量校准。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！