Sorafenib_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

Sorafenib

B50749-50mg

Sorafenib

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

284461-73-0

50mg

源叶

HPLC≥98%

猜您喜欢

Sorafenib介绍：

分子式：C21H16ClF3N4O3
分子量：464.83
储存条件：-20℃
外观：白色至灰白色固体
用途：科研

您正在浏览的产品：Sorafenib

手机版：Sorafenib

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

关联标准1：GB/T 37861-2019《药物活性成分含量测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号	GB/T 37861-2019 药物活性成分含量测定高效液相色谱法
适用范围	适用于小分子化学药物活性成分的含量测定，包含Sorafenib等酪氨酸激酶抑制剂的定量分析
核心检测方法	采用C18色谱柱（4.6×150mm，5μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（55:45），流速1.0mL/min，检测波长254nm
检出限与定量限	最低检出限0.05μg/mL，定量限0.2μg/mL（信噪比≥10:1）
质控样品要求	需包含空白基质加标样品，加标浓度覆盖标准曲线范围（0.5-100μg/mL），相对标准偏差≤5%
关键实验步骤	样品需经0.22μm滤膜过滤，柱温保持30℃，进样量20μL，运行时间不少于15分钟
特别说明	当样品存在强极性杂质时，建议采用梯度洗脱程序优化分离效果

关联标准2：《化学药品杂质分析液相色谱-质谱联用法》

标准名称及标准号	GB/T 32465-2015 化学药品杂质分析液相色谱-质谱联用法
适用范围	适用于药物中痕量杂质（包括降解产物、合成副产物）的定性与定量分析
核心检测方法	HPLC-MS/MS法，ESI正离子模式，选择离子监测m/z 465→252（Sorafenib特征碎片）
检出限与定量限	杂质检出限0.01μg/mL，定量限0.03μg/mL（需满足质量精度±5ppm）
质控样品要求	需包含至少3个不同浓度的加标样品，添加已知杂质对照品，回收率要求85-115%
关键实验步骤	质谱参数优化：雾化气压力40psi，干燥气流速10L/min，碰撞能量25eV
特别说明	需定期进行质量校准，确保质谱质量轴偏差不超过0.1Da

关联标准3：YY/T 1467-2016《药物溶出度测定法》

标准名称及标准号	YY/T 1467-2016 药物溶出度测定法
适用范围	适用于片剂、胶囊等固体制剂中Sorafenib的溶出行为评价
核心检测方法	桨法（Apparatus 2），转速75rpm，溶出介质为pH6.8磷酸盐缓冲液900mL
检出限与定量限	紫外检测法定量限0.5μg/mL，溶出量测定范围5-120%标示量
质控样品要求	需进行溶出均一性验证，6个取样点RSD≤10%
关键实验步骤	取样时间点设置为10/20/30/45/60分钟，取样体积10mL（需补液）
特别说明	当药物呈pH依赖性溶解时，需增加pH4.5和pH7.5两种介质进行测试

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！