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IMDM完全培养基（15%FBS）

BNCC341967

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500mL/瓶

北纳生物/BNCC

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IMDM完全培养基（15%FBS）介绍：

产品中文名称：IMDM完全培养基（15%FBS）
产品英文名称：/
参考用途：/
形态特性：/
培养基：85%IMDM+15%FBS
培养条件：/
培养方法：/
存储形式：2-8℃2-8°保存，有效期一年
提供形式：500mL/瓶
备注：/

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 14233.1-2020《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》

适用范围

适用于医疗器械的生物学评价，包含细胞培养相关试验中培养基与试剂的适用性验证，如IMDM完全培养基用于细胞增殖与毒性检测。

核心检测方法

规定细胞培养试验中的无菌性检测、细胞增殖率测定（如MTT法）、细胞形态学观察，要求培养基需支持细胞正常生长且无污染。

检出限与定量限

细胞存活率定量限需≥80%（与阴性对照相比），内毒素检测限为0.25 EU/mL（通过鲎试剂法验证）。

质控样品要求

需包含阳性对照（如含已知毒性物质的培养基）、阴性对照（基础培养基）及空白对照，每批次培养基需进行无菌试验。

关键实验步骤

1. 培养基配制后需经0.22 μm滤膜过滤除菌；
2. 细胞传代后需在含15% FBS的IMDM培养基中培养24小时以上；
3. 定期监测pH值（7.2-7.4）和渗透压（270-330 mOsm/kg）。

特别说明

IMDM完全培养基中FBS批次需提供来源证明及检测报告（如血红蛋白、病毒检测），避免反复冻融影响活性。

行业标准：YY/T 0606.1-2021《细胞培养用试剂第1部分：培养基》

适用范围

明确培养基的理化性能（如pH、渗透压）及生物学功能要求，适用于含血清培养基的质控。

关键实验步骤

要求每批次培养基需进行细胞生长曲线测定及支原体检测（如PCR法），储存条件为-20℃以下避光保存。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！