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F-12K基础培养基

BNCC360910

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500mL/瓶

北纳生物/BNCC

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F-12K基础培养基介绍：

产品中文名称：F-12K基础培养基
产品英文名称：/
参考用途：/
形态特性：澄清透明，淡红色
培养基：100%F-12K
培养条件：/
培养方法：F-12K基础培养基
存储形式：2-8℃
提供形式：500mL/瓶
备注：/

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国家标准 GB/T 37876-2019 细胞培养基质量要求

标准名称及标准号	GB/T 37876-2019 细胞培养基质量要求
适用范围	适用于哺乳动物细胞培养基的质量控制，包括基础培养基、无血清培养基等的理化特性、微生物污染及功能验证。
核心检测方法	pH值测定（电极法）、渗透压测定（冰点下降法）、内毒素检测（鲎试剂法）、无菌试验（膜过滤法）。
检出限与定量限	内毒素检测限≤0.25 EU/mL；微生物污染检出限≤1 CFU/10mL。
质控样品要求	每批次需留样并检测理化指标，阳性对照样品用于微生物污染验证。
关键实验步骤	培养基配制需在生物安全柜中完成，灭菌后须进行无菌抽检；功能验证需通过细胞增殖实验。
特别说明	若用于疫苗或生物制品生产，需符合《中国药典》相关附录要求。

行业标准 YY/T 0606.13-2007 组织工程医疗产品第13部分：细胞培养基测试方法

标准名称及标准号	YY/T 0606.13-2007 组织工程医疗产品第13部分：细胞培养基测试方法
适用范围	用于组织工程中动物细胞培养基的促生长能力、稳定性及安全性评价。
核心检测方法	细胞增殖率测定（MTT法）、氨基酸组成分析（HPLC法）、重金属残留检测（ICP-MS）。
检出限与定量限	重金属铅（Pb）检出限≤0.01 μg/mL；氨基酸定量限≥0.1 μg/mL。
质控样品要求	需包含已知浓度标准品作为校准曲线，每批次至少3个平行样。
关键实验步骤	MTT法需严格控制孵育时间（4小时±5分钟），避免光解；HPLC流动相需现用现配。
特别说明	若培养基含动物源成分，需额外检测病毒灭活效果。

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