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CAL33细胞专用培养基_
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CAL33细胞专用培养基

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CAL33细胞专用培养基介绍:

产品中文名称:CAL33细胞专用培养基
产品英文名称:/
参考用途:/
形态特性:/
培养基:CAL33细胞专用培养基:89%EMEM+10%FBS+1%GlutaMAX-1(2mM)
培养条件:/
培养方法:/
存储形式:2-8°保存,有效期一个月
提供形式:500mL/瓶
备注:/

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相关国家标准解读
标准名称及标准号 GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》
适用范围 适用于细胞培养相关生物样本的质量控制,包括培养基性能验证、细胞活性检测及无菌性评估。
核心检测方法 1. 细胞存活率检测(台盼蓝染色法)
2. 微生物限度检查(薄膜过滤法)
3. 内毒素检测(鲎试剂法)
检出限与定量限 微生物检出限≤1 CFU/10mL(依据GB/T 19973.1-2015)
内毒素定量限0.01 EU/mL(依据《中国药典》通则1143)
质控样品要求 1. 需同步进行阳性/阴性对照实验
2. 支原体检测需每批次执行(参考YY/T 0570-2022)
3. 培养基渗透压范围需符合280-320 mOsm/kg
关键实验步骤 1. 培养基配制需在B级洁净环境完成
2. 过滤除菌需使用0.22μm孔径滤膜
3. 细胞传代需记录代次及形态学观察结果
特别说明 1. 新批次培养基需进行细胞贴壁率验证(≥85%)
2. 长期冻存样品需按GB/T 37864-2019进行稳定性监测
3. 标准更新时应及时复核方法适用性

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