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A549/TAX专用培养基

BNCC369973

A549/TAX specific culture medium

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500mL/瓶

北纳生物/BNCC

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A549/TAX专用培养基介绍：

产品中文名称：A549/TAX专用培养基
产品英文名称：A549/TAX specific culture medium
参考用途：/
形态特性：/
培养基：F-12K＋10%FBS＋1%P/S＋0.5-1μg/mLTax
培养条件：/
培养方法：/
存储形式：2-8°保存，有效期一个月
提供形式：500mL/瓶
备注：/

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手机版：A549/TAX专用培养基

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国家标准解读：《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

标准名称及标准号	GB/T 16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
适用范围	适用于医疗器械及材料的体外细胞毒性试验，包括直接接触法和浸提液法，评估材料对细胞增殖、形态和功能的影响。
核心检测方法	MTT比色法或CCK-8法检测细胞活性；显微镜观察细胞形态变化；乳酸脱氢酶（LDH）释放法检测细胞膜完整性。
检出限与定量限	细胞活性检测灵敏度为5%细胞存活率差异；LDH法检测限为0.2 U/L，定量限为0.5 U/L。
质控样品要求	需设置阴性对照（如高密度聚乙烯）和阳性对照（含有机锡的PVC）；细胞存活率应≥80%（阴性对照）和≤30%（阳性对照）。
关键实验步骤	1. 细胞接种密度为1×10⁴ cells/well； 2. 浸提液制备按37℃、24h条件； 3. 染毒时间48h后检测细胞活性。
特别说明	A549/TAX专用培养基需符合无菌、内毒素≤0.5 EU/mL要求；若含抗肿瘤药物（如紫杉醇），需单独验证其对检测体系的干扰。

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