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小牛血清(细胞培养专用)

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小牛血清(细胞培养专用)介绍:

产品中文名称:小牛血清(细胞培养专用)
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准: 《胎牛血清》
标准名称及标准号GB/T 34791-2017 《胎牛血清》
适用范围适用于细胞培养用胎牛血清的质量控制,涵盖理化性质、微生物安全性及功能性检测要求。
核心检测方法1. 微生物限度检测(薄膜过滤法);2. 内毒素检测(鲎试剂法);3. 蛋白质含量测定(Lowry法);4. 血红蛋白检测(分光光度法)。
检出限与定量限微生物限度检测检出限≤1 CFU/10 mL;内毒素定量限≤0.5 EU/mL;血红蛋白定量限≤10 mg/L。
质控样品要求需包含阴性对照(无菌PBS)和阳性对照(含标准菌株或内毒素);每批次样品至少检测3个平行样。
关键实验步骤1. 血清样品需经0.1 μm滤膜预过滤;2. 微生物培养条件为30-35℃需氧环境,5-7天;3. 内毒素检测需验证鲎试剂灵敏度。
特别说明若血清用于疫苗生产,需额外进行病毒灭活验证;运输及储存需-20℃以下避光保存,避免反复冻融。
行业标准:YY/T 1261-2015 《细胞培养用牛血清》
标准名称及标准号YY/T 1261-2015 《细胞培养用牛血清》
适用范围规范细胞培养用牛血清(包括小牛血清)的生产、质控及检测流程,重点针对细胞增殖支持能力。
核心检测方法1. 细胞增殖试验(MTT法);2. 渗透压测定(冰点渗透压法);3. 支原体检测(培养法与PCR法结合)。
检出限与定量限支原体检测灵敏度≤10 CFU/mL;细胞增殖试验需满足相对增殖率≥80%(与标准血清对照)。
质控样品要求每批次需留样至少200 mL,用于稳定性验证;支原体检测需同步检测阳性参考品(如ATCC 23243)。
关键实验步骤1. 细胞培养需使用标准细胞系(如CHO或Vero细胞);2. 支原体检测需同时进行28天培养及DNA荧光染色。
特别说明不得添加抗生素或生长因子;如用于干细胞培养,需提供克隆形成率数据。

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