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小牛血清（细胞培养专用）

BNCC377460

CS (for cell culture use)

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500mL/瓶

北纳生物/BNCC

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小牛血清（细胞培养专用）介绍：

产品中文名称：小牛血清（细胞培养专用）
产品英文名称：CS (for cell culture use)
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提供形式：500mL/瓶
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：《生物样本库质量和能力通用要求细胞培养》

标准名称及标准号	GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求细胞培养》
适用范围	适用于细胞培养过程中生物样本、试剂（如小牛血清）的质量控制及实验室能力验证。
核心检测方法	包括无菌检测（膜过滤法）、内毒素检测（鲎试剂法）、细胞增殖活性检测（MTT法）等。
检出限与定量限	内毒素检测限为0.01 EU/mL；微生物污染检测限为1 CFU/10mL。
质控样品要求	每批次小牛血清需提供无菌、内毒素、血红蛋白及总蛋白含量检测报告，并包含支原体阴性证明。
关键实验步骤	无菌检测需在B级洁净环境下操作；内毒素检测需使用标准品进行阳性对照。
特别说明	细胞培养用血清需避光保存于-20℃，避免反复冻融。

行业标准：YY/T 0606.16-2014《组织工程医疗产品第16部分：动物血清通用要求》

标准名称及标准号	YY/T 0606.16-2014《组织工程医疗产品第16部分：动物血清通用要求》
适用范围	针对细胞培养用动物血清（如小牛血清）的原料筛选、生产工艺及质量控制。
核心检测方法	病毒检测（PCR法）、蛋白质含量检测（Lowry法）、免疫球蛋白残留检测（ELISA法）。
检出限与定量限	病毒核酸检测限为50 copies/mL；免疫球蛋白残留定量限为1 ng/mL。
质控样品要求	需包含至少3个独立批次的平行样本检测数据，且批间差异需小于15%。
关键实验步骤	病毒检测需覆盖牛腹泻病毒（BVDV）及狂犬病毒；血清灭活处理温度需严格控制在56℃±1℃。
特别说明	禁止使用含有抗生素或抗真菌剂的血清进行细胞培养。

国家标准：《动物血清通用要求》

标准名称及标准号	GB/T 23741-2009《动物血清通用要求》
适用范围	涵盖细胞培养用动物血清的采集、加工、储存及质量评价。
核心检测方法	渗透压检测（冰点渗透压法）、pH值检测（电极法）、血红蛋白检测（分光光度法）。
检出限与定量限	血红蛋白检测限为0.1 g/L；渗透压检测范围为240-340 mOsm/kg。
质控样品要求	需提供原料动物的健康证明及血清采集日期、地点等溯源信息。
关键实验步骤	血清采集后需在4小时内完成离心（2000g，15分钟）及初过滤（0.45μm膜）。
特别说明	胎牛血清与新生牛血清需按不同工艺分开处理。

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