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BHK-21专用培养基

BNCC378873

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500mL/瓶

北纳生物/BNCC

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BHK-21专用培养基介绍：

产品中文名称：BHK-21专用培养基
产品英文名称：/
参考用途：/
形态特性：/
培养基：89%EMEM+10%FBS+1%NEAA
培养条件：/
培养方法：/
存储形式：2-8°保存，有效期一个月
提供形式：500mL/瓶
备注：/

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37883-2019《细胞培养类生物制品培养基质量要求》

适用范围

该标准适用于哺乳动物细胞培养基的质量控制，包括BHK-21等贴壁或悬浮细胞培养用培养基的性能验证，涵盖理化指标、无菌性、内毒素、细胞生长支持能力等要求。

核心检测方法

1. 无菌检测：按《中国药典》通则1101薄膜过滤法执行
2. 内毒素检测：采用鲎试剂动态浊度法（通则1143）
3. 细胞增殖率检测：通过活细胞计数法（台盼蓝染色）或MTT法评估

检出限与定量限

1. 内毒素检测限为0.005 EU/mL，定量限0.01 EU/mL
2. 微生物污染检测限：1 CFU/10mL培养基（薄膜过滤法）

质控样品要求

1. 每批次培养基需留样3份，保存于2-8℃至有效期后6个月
2. 阳性对照：含1%标准菌株（如金黄色葡萄球菌）的污染培养基
3. 阴性对照：无菌PBS缓冲液

关键实验步骤

1. 培养基预平衡：37℃水浴平衡30分钟后使用
2. 细胞接种密度：BHK-21细胞建议初始密度为2×10⁴ cells/cm²
3. 培养条件：温度37℃、CO₂浓度5%、湿度≥80%
4. 终点判定：连续三代培养后活细胞率≥95%为合格

特别说明

1. 含血清培养基需额外检测血红蛋白残留量（≤0.1 μg/mL）
2. 若用于疫苗生产，需符合《中国药典》生物制品培养基附加要求
3. 培养基颜色变化不作为质量判定依据，需结合理化检测数据

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