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DMEM完全培养基（含10%CS）

BNCC379573

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100mL/瓶

北纳生物/BNCC

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DMEM完全培养基（含10%CS）介绍：

产品中文名称：DMEM完全培养基（含10%CS）
产品英文名称：/
参考用途：/
形态特性：/
培养基：90%DMEM-H+10%CS
培养条件：/
培养方法：/
存储形式：2-8°保存，有效期一个月
提供形式：100mL/瓶
备注：/

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37850-2019《细胞培养用培养基质量要求》

适用范围

本标准适用于细胞培养用培养基的质量控制，包括理化性质、微生物检测、内毒素检测及细胞培养性能验证，适用于含血清（如10% CS）的完全培养基的质量评价。

核心检测方法

1. pH值测定（电位法）；
2. 渗透压检测（冰点下降法）；
3. 无菌试验（膜过滤法）；
4. 内毒素检测（鲎试剂法）；
5. 细胞增殖试验（活细胞计数法）。

检出限与定量限

1. 内毒素检测：检出限为0.01 EU/mL，定量限为0.05 EU/mL；
2. 微生物污染检测：检出限为1 CFU/10 mL；
3. 细胞增殖率检测：定量限为细胞密度≥1×10^5 cells/mL。

质控样品要求

1. 每批次培养基需使用标准参考物质（如已知活性的CS）进行平行试验；
2. 质控样品需包含阴性对照（无血清培养基）及阳性对照（含标准血清的培养基）；
3. 需记录质控样品的批号、保存条件及有效期。

关键实验步骤

1. 培养基配制后需经0.22 μm滤膜过滤除菌；
2. 内毒素检测需在无菌环境下进行，避免二次污染；
3. 细胞培养性能试验需使用标准细胞系（如CHO或Vero细胞）验证增殖率；
4. 所有检测需在培养基有效期内完成。

特别说明

1. 含血清培养基需额外检测血清来源及病毒安全性；
2. 长期储存的培养基需定期复检稳定性；
3. 若检测结果超出标准范围，需追溯原材料批次及配制过程。

标准名称及标准号

GB/T 14233.2-2021《医用输液、输血、注射器具检测方法第2部分：生物学试验方法》

适用范围

本标准适用于医用材料（如培养基接触的耗材）的生物学评价，包括细胞毒性试验，与含血清培养基的相容性检测相关。

核心检测方法

1. 细胞毒性试验（MTT法或直接接触法）；
2. 溶血试验（分光光度法）；
3. 致敏试验（豚鼠最大化试验）。

关键实验步骤

1. 细胞毒性试验需使用L929细胞与浸提液共培养；
2. 结果判定依据细胞存活率（≥70%为合格）；
3. 试验需在符合GLP要求的实验室进行。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！