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JIMT-1细胞专用培养基_
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JIMT-1细胞专用培养基

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JIMT-1细胞专用培养基介绍:

产品中文名称:JIMT-1细胞专用培养基
产品英文名称:/
参考用途:/
形态特性:/
培养基:89%DMEM-H+10%FBS+1%NEAA
培养条件:/
培养方法:/
存储形式:2-8°保存,有效期一个月
提供形式:100mL/瓶
备注:/

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 37864-2019《体外诊断试剂用细胞培养基通用技术要求》
适用范围
该标准适用于体外诊断试剂生产及实验室检测中使用的细胞培养基,包括JIMT-1细胞专用培养基的质量控制、性能验证及储存条件等技术要求,确保培养基的稳定性与细胞培养的可靠性。
核心检测方法
1. 无菌性检测:依据GB/T 14233.2-2005,采用膜过滤法或直接接种法检测微生物污染;
2. 细胞增殖能力验证:通过细胞计数或MTT比色法评估培养基对JIMT-1细胞的生长支持能力;
3. pH值测定:使用经过校准的pH计检测培养基的酸碱度,要求范围7.2-7.4。
检出限与定量限
1. 微生物污染检测限:≤1 CFU/10mL培养基;
2. 内毒素定量限:≤0.25 EU/mL(采用鲎试剂法);
3. 关键营养成分(如葡萄糖)定量限:≥90%标示含量。
质控样品要求
1. 每批次培养基需配备同批次质控样品,包含已知浓度的标准细胞株(如JIMT-1)及阴性对照;
2. 质控样品需在-20℃以下保存,避免反复冻融;
3. 质控检测频次:每批次至少3个独立重复。
关键实验步骤
1. 培养基配制:严格按比例溶解干粉,避免高温灭菌,建议使用0.22μm滤膜过滤除菌;
2. 细胞传代:使用含10%胎牛血清的JIMT-1专用培养基,传代比例1:3至1:6;
3. 培养条件:37℃、5% CO₂环境下培养,定期观察细胞形态及密度。
特别说明
1. JIMT-1细胞为HER2阳性乳腺癌细胞系,需避免与其他细胞系交叉污染;
2. 培养基中若添加抗生素,需在检测报告中注明种类及浓度;
3. 实验废弃物需按生物安全二级(BSL-2)标准处理。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!