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SHP-77细胞专用培养基

BNCC379618

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100mL/瓶

北纳生物/BNCC

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T7
YSBC11417-99 | 见证书

SHP-77细胞专用培养基介绍：

产品中文名称：SHP-77细胞专用培养基
产品英文名称：/
参考用途：/
形态特性：澄清透明
培养基：88%RPMI-1640+10%FBS+1%L-谷氨酰胺+1%丙酮酸钠
培养条件：/
培养方法：①准备：将移液枪、50mL离心管、100mL血清瓶、超净工作台紫外线照射20min；37℃恒温水浴预热基础培养基；②配制：火焰灭菌基础培养基瓶口和血清瓶口，将10mL血清，1mL谷氨酰胺，1mL丙酮酸钠悬空倒入88mL基础培养基中；③封口：用封口膜密封培养液瓶口，贴上对应的产品标签，培养液放回4℃冰箱中。酒精擦拭超净台，熄灭火焰，紫外照射30min；
存储形式：2-8°保存，有效期一个月
提供形式：100mL/瓶
备注：/

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：《体外诊断试剂用培养基通用技术要求》

标准名称及标准号	GB/T 37864-2019《体外诊断试剂用培养基通用技术要求》
适用范围	适用于细胞培养类体外诊断试剂用培养基的质量控制，包括SHP-77等哺乳动物细胞专用培养基的性能验证。
核心检测方法	规定细胞增殖率、无菌性、pH值、渗透压及内毒素的检测方法，其中细胞存活率需通过台盼蓝染色法或MTT法测定。
检出限与定量限	内毒素检测限为0.005 EU/mL，无菌检查需符合<10⁻³污染率要求，细胞增殖率定量限为≥90%。
质控样品要求	每批次培养基需进行阳性（含标准菌株）和阴性（无细胞）对照实验，细胞密度控制为1×10⁵ cells/mL±10%。
关键实验步骤	无菌检查采用薄膜过滤法，细胞增殖率需在37℃、5% CO₂条件下培养72小时后测定。
特别说明	若培养基含抗生素或生长因子，需额外验证其对检测结果的影响。

行业标准：YY/T 0606.25-2014《组织工程医疗产品第25部分：动物源性生物材料残留物测定》

标准名称及标准号	YY/T 0606.25-2014《组织工程医疗产品第25部分：动物源性生物材料残留物测定》
适用范围	适用于含动物源性成分的细胞培养基（如胎牛血清）中残留蛋白质、DNA及病毒的检测。
核心检测方法	残留DNA采用荧光定量PCR法，蛋白质残留使用ELISA法，病毒检测需通过细胞病变效应(CPE)法。
检出限与定量限	DNA残留检出限为≤10 pg/mg，蛋白质残留定量限为≤1 ng/mL。
质控样品要求	需包含已知浓度的标准DNA/蛋白质样品及空白对照，病毒检测需使用阳性病毒株作为对照。
关键实验步骤	DNA提取需使用酚-氯仿法，病毒检测需在BSL-2实验室环境下进行。
特别说明	若培养基用于临床细胞治疗产品，残留检测需符合《中华人民共和国药典》附加要求。

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