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类器官专用基础培养基（含酚红）

BNCC380740

OC-Advanced DMEM/F-12

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500mL/瓶

北纳生物/BNCC

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类器官专用基础培养基（含酚红）介绍：

产品中文名称：类器官专用基础培养基（含酚红）
产品英文名称：OC-Advanced DMEM/F-12
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提供形式：500mL/瓶
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37864-2019《体外诊断试剂检测用细胞培养基通用技术要求》

适用范围

适用于体外培养细胞（含类器官）的基础培养基质量控制，涵盖理化特性、微生物安全性、细胞增殖性能等核心指标。

核心检测方法

1. pH值检测：按GB/T 9724规定使用pH计测量培养基初始pH及稳定性
2. 微生物限度：依据GB/T 14233.1进行需氧菌、真菌及内毒素检测
3. 细胞增殖实验：采用CCK-8法或活细胞计数法评估培养基促增殖能力

检出限与定量限

1. 内毒素检测定量限≤0.125 EU/mL（凝胶法）
2. 微生物污染检出限：细菌≤10 CFU/mL，真菌≤10 CFU/mL
3. 酚红浓度波动允许范围：±5%标示值（分光光度法）

质控样品要求

1. 每批次培养基需配套阴阳性对照样本
2. 细胞活性参照物：使用标准细胞系（如HCT-116）进行批间比对
3. 理化稳定性测试：37℃环境下连续监测72小时

关键实验步骤

1. 培养基预平衡：使用前需在5% CO₂环境平衡2小时
2. 无菌分装操作：在BSC-II级生物安全柜中完成
3. 细胞接种密度：建议（1-5）×10⁴ cells/mL
4. 酚红稳定性监测：每24小时测量OD560值变化

特别说明

1. 含酚红培养基需避光保存，开瓶后建议72小时内用完
2. 类器官培养需额外验证基质胶相容性
3. 不同代次类器官对培养基响应存在差异，建议限定传代次数

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！