普通型透析袋（3500）_生物耗材_实验耗材_萘析商城

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普通型透析袋（3500）

MD3525-1m

Dialysis Membranes

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源叶

25mm

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普通型透析袋（3500）介绍：

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储存条件：RT
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用途：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 30303-2013《生化试剂透析袋》

标准名称及标准号	GB/T 30303-2013《生化试剂透析袋》
适用范围	适用于生化实验中用于分离、纯化及浓缩的普通型透析袋（截留分子量3500）的性能要求和检测方法。
核心检测方法	包括透析袋截留分子量验证（标准蛋白渗透实验）、化学稳定性（耐酸碱性测试）、机械强度（爆破压力试验）。
检出限与定量限	不适用本类产品标准（仅规定物理化学性能指标）。
质控样品要求	需使用标准蛋白溶液（如牛血清白蛋白）验证截留性能，溶液浓度应≥1 mg/mL。
关键实验步骤	透析袋预处理（煮沸活化）、样品装载量控制（不超过容积80%）、透析时间与温度监控（4℃或常温）。
特别说明	透析后需检测残留溶剂（如硫化物），不可直接用于细胞实验。

行业标准：YY/T 1548-2017《医用透析器具通用要求》

标准名称及标准号	YY/T 1548-2017《医用透析器具通用要求》
适用范围	涵盖医用级透析袋的生物相容性、无菌性及毒理学评价，非直接适用于普通实验室透析袋。
核心检测方法	细胞毒性试验（MTT法）、细菌内毒素检测（鲎试剂法）、溶出物分析（HPLC）。
检出限与定量限	细菌内毒素检出限≤0.25 EU/mL，重金属溶出量≤0.1 μg/cm²。
质控样品要求	需包含阳性对照（含内毒素溶液）和阴性对照（无热原水）。
关键实验步骤	样品浸提液制备（37℃浸提72小时）、无菌操作环境控制（百级洁净台）。
特别说明	仅适用于医用产品注册，常规实验室透析袋无需满足此标准。

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