纤维素透析袋（20000）_生物耗材_实验耗材_萘析商城

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纤维素透析袋（20000）

SP131348-5m

Dialysis Membranes

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源叶

31mm,3.1ML／CM

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纤维素透析袋（20000）介绍：

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储存条件：2-8℃
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国家标准解读：纤维素透析袋相关检测规范

标准名称及标准号

GB/T 32368-2015《透析器及透析相关治疗用器械通用技术要求》

适用范围	适用于实验室及医疗用途的纤维素透析袋（截留分子量范围20000）的性能检测，包括化学耐受性、孔径均匀性、溶出物控制等指标。

核心检测方法

1. 化学稳定性测试：通过酸碱浸泡法评估材料耐腐蚀性；
2. 孔径验证：采用标准分子量蛋白质（如牛血清白蛋白）进行截留率实验；
3. 溶出物检测：通过HPLC或紫外分光光度法测定浸泡液中的有机物残留。

检出限与定量限

1. 化学溶出物检测：HPLC法检出限≤0.1μg/mL，定量限≤0.3μg/mL；
2. 微生物负荷测试：需满足每平方厘米透析膜表面菌落总数≤100 CFU。

质控样品要求

1. 需使用经认证的标准蛋白质溶液（分子量20000±5%）进行截留效率验证；
2. 空白对照样品应使用同批次未处理透析袋。

关键实验步骤

1. 预处理：需在60℃纯水中煮沸10分钟以去除甘油保护层；
2. 装样规范：溶液体积不超过透析袋容量的80%；
3. 透析环境：4℃下使用磁力搅拌器保持溶液循环。

特别说明	1. 截留分子量为20000的透析袋不可用于强酸强碱溶液（pH＜2或pH＞12）的透析； 2. 检测结果需同步记录环境温湿度（标准条件：25±2℃，相对湿度≤60%）。

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