N-亚硝基舍曲林_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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N-亚硝基舍曲林

B45278-10mg

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3006789-98-3

10mg

源叶

HPLC≥98%

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N-亚硝基舍曲林介绍：

分子式：C17H16Cl2N2O
分子量：335.23
储存条件：-20°C
外观：
用途：

您正在浏览的产品：N-亚硝基舍曲林

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37849-2019 液相色谱-质谱联用法测定药品中N-亚硝基化合物

适用范围

本标准适用于药品及原料药中N-亚硝基舍曲林等亚硝胺类杂质的定性及定量检测，涵盖化学合成及制剂生产过程中的质量控制。

核心检测方法

采用液相色谱-三重四极杆质谱联用技术（LC-MS/MS），色谱柱为C18反相柱（2.1×100 mm，1.7 μm），流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱，质谱采用多反应监测（MRM）模式。

检出限与定量限

N-亚硝基舍曲林的检出限（LOD）为0.05 μg/kg，定量限（LOQ）为0.2 μg/kg，校准曲线线性范围0.2-50 μg/kg（R²≥0.995）。

质控样品要求

每批次样品需包含空白基质对照、加标回收样品（低、中、高浓度）及平行样。加标回收率需在80%-120%，相对标准偏差（RSD）≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：称取0.5 g样品，加入10 mL乙腈超声提取，离心后过0.22 μm滤膜；
2. 仪器分析：进样量2 μL，柱温40℃，流速0.3 mL/min；
3. 数据采集：质谱正离子模式，母离子m/z 335.2→子离子m/z 198.1（定量离子）。

特别说明

1. 实验需在避光条件下进行，防止N-亚硝基化合物光解；
2. 标准品溶液需现用现配，-20℃避光保存不超过7天；
3. 每24小时需进行质谱质量轴校准，确保检测准确性。

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