崩解时限测试用标准物质_单标_基质类_标准物质_萘析商城

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崩解时限测试用标准物质

GBW(E)130877

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萘析精选

513【标准值（s）】/不确定度：54

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崩解时限测试用标准物质介绍：

特征形态：固态
定值单位：南京派诺思科学仪器有限公司
定级证书量值信息：

	标准值	不确定度（s）	单位	CAS	备注
崩解时限	513	54	标准值（s）

研制单位名称：南京派诺思科学仪器有限公司

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：崩解时限测定法（GB/T 23537-2023）

标准名称及标准号

GB/T 23537-2023《固体口服制剂崩解时限测定法》

适用范围	适用于片剂、胶囊剂等固体口服制剂的崩解时限测定，明确规定了测试装置、介质温度及判定标准。

核心检测方法

采用升降篮法，在（37±1）℃的介质中，通过观察制剂完全崩解的时间，要求崩解物全部通过筛网且无硬芯残留。

质控样品要求

需使用标准崩解片（如交联羧甲基纤维素钠片）进行仪器校准，每批次实验需同步测试质控样品以验证系统适用性。

关键实验步骤

1. 介质温度预稳定至（37±1）℃；
2. 样品置于崩解篮中，启动升降装置；
3. 定时观察崩解状态并记录时间。

特别说明	若样品含包衣或疏水性成分，需在介质中添加表面活性剂（如十二烷基硫酸钠），浓度不得超过0.5%（w/v）。

关联标准解读：实验室通用要求（GB/T 5009.1-2023）

标准名称及标准号

GB/T 5009.1-2023《实验室质量控制规范化学检测》

适用范围	适用于化学检测实验室的质量控制，包含设备校准、环境监控及数据记录等通用要求。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！