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40微米共聚物微粒悬浮液_
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40微米共聚物微粒悬浮液

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40微米共聚物微粒悬浮液介绍:

货号:HM5029
CAS号:
规格:10mL
浓度:10%

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:GB/T 8361-2001 《注射液不溶性微粒检查法》
标准名称及标准号 GB/T 8361-2001 《注射液不溶性微粒检查法》
适用范围 适用于注射液、无菌粉末及医疗器具中不溶性微粒的检测,可扩展至其他液体中微粒的计数与粒径分析。
核心检测方法 采用光阻法或显微镜法:
1. 光阻法通过粒子遮挡光束引起的信号变化计算粒径与数量;
2. 显微镜法通过人工或图像分析系统统计微粒。
检出限与定量限 1. 光阻法:粒径≥10μm的微粒检出限为5个/mL,定量限为10个/mL;
2. 显微镜法:粒径≥25μm的微粒检出限为2个/mL。
质控样品要求 1. 使用标准微粒悬浮液(如40μm共聚物)进行仪器校准;
2. 每批次检测需包含空白对照及已知浓度标准样品,偏差需≤15%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:超声分散避免微粒聚集;
2. 仪器校准:用标准悬浮液验证粒径通道阈值;
3. 数据采集:连续测量3次取平均值,排除异常值。
特别说明 1. 实验环境需满足洁净度要求(≤ISO 5级);
2. 40μm微粒检测需选择适配的传感器量程;
3. 悬浮液开封后需密封避光保存,防止挥发污染。

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