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标准物质/水蛭素

RMP-H30001

Recombinant Hirudin

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113274-56-9

25mg

曼哈格

98.8%

见证书

常温运输

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标准物质/水蛭素介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准《水蛭素活性测定方法》

标准名称及标准号	GB/T 34799-2017《水蛭素活性测定方法》
适用范围	适用于医药原料、生物制品及医疗器械中水蛭素（CAS:113274-56-9）的抗凝血活性检测。
核心检测方法	采用凝血酶滴定法，通过测定水蛭素抑制凝血酶活性的能力，计算其抗凝血活性单位（ATU）。
检出限与定量限	检出限为0.01 ATU/mL，定量限为0.05 ATU/mL（需验证仪器灵敏度）。
质控样品要求	需使用国家一级标准物质（如GBW09832）作为校准品，平行样品检测偏差≤5%。
关键实验步骤	1. 凝血酶溶液配制（浓度需标定） 2. 样品与凝血酶混合反应（37℃±0.5℃，pH7.4） 3. 残余凝血酶活性测定（分光光度法，波长405nm）
特别说明	实验需在25℃以下避光操作，凝血酶批次差异需校正，检测结果需注明活性单位换算依据。

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