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标准物质/人参皂苷Rd_52705-93-8
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标准物质/人参皂苷Rd

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国家标准:中国药典2020年版 四部 通则0512 高效液相色谱法
标准名称及标准号
《中国药典2020年版》四部通则0512 高效液相色谱法(HPLC)
适用范围
适用于中药材、饮片及制剂中人参皂苷Rd的定性鉴别与含量测定,尤其适用于复杂基质中微量成分的分离检测。
核心检测方法
反相高效液相色谱法(RP-HPLC),以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长203 nm。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.2 μg/mL,需通过标准曲线验证线性范围(0.2-50 μg/mL)。
质控样品要求
每批次检测需包含空白样品、加标回收样品(低、中、高浓度)及平行样,回收率应控制在85%-115%,RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:超声提取(甲醇-水混合溶剂)后离心过滤;
2. 色谱条件:柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样量10 μL;
3. 系统适用性:理论塔板数≥5000,分离度>1.5。
特别说明
① 人参皂苷Rd易受温度影响,需避光低温保存;
② 梯度洗脱程序需根据实际色谱柱性能调整;
③ 实验用水须为超纯水,避免离子干扰。

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