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标准物质/茶碱

RMT17596

Theophylline

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标准物质/茶碱介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	血浆中茶碱的测定高效液相色谱法
标准号	GB/T 37841-2019

适用范围

适用于血浆中茶碱含量的定量检测，包含临床治疗药物监测、药代动力学研究及实验室质量控制等领域。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以甲醇-水（30:70, v/v）为流动相，C18色谱柱分离，紫外检测器波长设定为273 nm，外标法定量。

检出限与定量限

检出限	0.1 μg/mL
定量限	0.3 μg/mL

质控样品要求

1. 空白血浆样品需不含茶碱及其他干扰物；
2. 加标样品需覆盖低、中、高浓度范围（0.5-20 μg/mL）；
3. 每批次检测需包含至少3个平行质控样。

关键实验步骤

1. 血浆样品经乙腈沉淀蛋白后离心取上清液；
2. 色谱条件优化后进样分析，流速1.0 mL/min；
3. 记录峰面积并计算茶碱浓度，保留时间需与标准品一致（±2%）。

特别说明

1. 血浆样品需在-20℃保存且避免反复冻融；
2. 需定期校准HPLC系统并验证色谱柱性能；
3. 样品前处理过程需在避光条件下进行。

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