标准物质/茶碱_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/茶碱

MU-8150-100mg

Theophylline

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100mg

曼哈格

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标准物质/茶碱介绍：

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国家标准：茶碱检测方法（参考GB/T 37845-2019）

标准名称及标准号	GB/T 37845-2019 高效液相色谱法测定药物及中间体中的茶碱含量
适用范围	适用于药品、原料药及中间体中茶碱的含量测定，检测浓度范围为0.1-100 mg/L。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）
色谱条件：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5 μm），流动相为甲醇-水（60:40），流速1.0 mL/min，检测波长273 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/L，定量限（LOQ）为0.1 mg/L。

质控样品要求

每批次检测需包含空白样品、已知浓度的标准品（建议3个浓度梯度）及实际样品平行样，平行样相对偏差应≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品后用流动相超声提取30分钟；
2. 色谱系统平衡：至少用流动相平衡30分钟；
3. 进样分析：进样量10 μL，保留时间重复性偏差≤1%。

特别说明	1. 若样品基质复杂，需增加固相萃取（SPE）净化步骤； 2. 流动相需现用现配并经过0.45 μm滤膜过滤； 3. 色谱柱温度应控制在25±2℃。

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