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标准物质/血竭素高氯酸盐

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国家标准解读:血竭素高氯酸盐相关检测标准
标准名称及标准号 GB/T 37545-2019 《中药材及饮片中血竭素的高效液相色谱法测定》
适用范围 本标准适用于中药材、饮片及含血竭素成分的制剂中血竭素高氯酸盐的定量分析,明确其含量限值要求。
核心检测方法 采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长276 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过标准曲线验证线性范围(0.15-50 μg/mL)。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、平行样及加标回收样,加标回收率需在85%-115%范围内,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:甲醇超声提取后离心过滤;
2. 色谱条件优化:平衡柱温至30℃,流速1.0 mL/min;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000,分离度>1.5。
特别说明 血竭素高氯酸盐对光敏感,样品需避光保存;流动相需现配现用,避免磷酸盐析出堵塞色谱柱。

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