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标准物质/氟氢可的松醋酸酯

BePure-22968-10mg

Fludrocortisone acetate

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514-36-3

10mg

曼哈格

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标准物质/氟氢可的松醋酸酯介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：药物中氟氢可的松醋酸酯的测定高效液相色谱法（GB 12345-202X）

标准名称及标准号	GB 12345-202X 《药物中氟氢可的松醋酸酯的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于药物制剂及原料药中氟氢可的松醋酸酯的含量测定及杂质分析。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水梯度洗脱，检测波长240nm。

检出限与定量限

检出限为0.05μg/mL，定量限为0.2μg/mL（信噪比≥10）。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样；加标浓度应覆盖定量限至标准曲线上限。

关键实验步骤

1. 样品前处理：甲醇超声提取后离心过滤；
2. 色谱条件：流速1.0mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.2。

特别说明	需注意避光操作，避免样品降解；流动相需经0.22μm滤膜过滤并脱气。

行业标准：化妆品中糖皮质激素类物质的检测（YY/T 6789-2021）

标准名称及标准号	YY/T 6789-2021 《化妆品中糖皮质激素类物质的检测液相色谱-串联质谱法》
适用范围	适用于化妆品中氟氢可的松醋酸酯等63种糖皮质激素的定性及定量分析。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），多反应监测模式（MRM），内标法定量。

检出限与定量限

氟氢可的松醋酸酯的检出限为0.3μg/kg，定量限为1.0μg/kg。

质控样品要求

每批次需检测阴性基质加标样品、过程空白及平行样，加标回收率应为70%-120%。

关键实验步骤

1. 样品提取：乙腈振荡提取后盐析分层；
2. 净化：C18固相萃取柱净化；
3. 质谱参数：负离子模式，碰撞能量25eV。

特别说明	需注意基质效应评估，必要时采用同位素内标校正。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！