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标准物质/盐酸阿米洛利_2016-88-8
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标准物质/盐酸阿米洛利

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国家标准:生活饮用水标准检验方法 第5部分:无机非金属指标()
标准名称及标准号 GB/T 5750.5-2023《生活饮用水标准检验方法 第5部分:无机非金属指标》
适用范围 适用于生活饮用水及其水源中盐酸阿米洛利等无机非金属成分的检测。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)结合紫外检测器(UV),采用反相色谱柱分离目标物。
检出限与定量限 检出限为0.05 mg/L,定量限为0.15 mg/L(以水样计)。
质控样品要求 每批次样品需包含空白对照、平行样及加标回收样,加标量应为待测物浓度的0.5~2倍。
关键实验步骤 ① 水样经0.45 μm滤膜过滤;② 采用C18色谱柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(pH=3.0);③ 检测波长为285 nm。
特别说明 样品需在4℃避光保存且24小时内完成检测,避免有机溶剂干扰。
行业标准:药品检验操作规范(YBB 0033-2022)
标准名称及标准号 YBB 0033-2022《药品检验操作规范》
适用范围 适用于化学药品中盐酸阿米洛利原料药及制剂的含量测定与杂质分析。
核心检测方法 超高效液相色谱-质谱联用法(UHPLC-MS),采用梯度洗脱程序分离目标物。
检出限与定量限 质谱模式下检出限达0.01 μg/mL,定量限为0.03 μg/mL。
质控样品要求 需进行系统适用性试验,理论塔板数≥5000,分离度>1.5。
关键实验步骤 ① 样品经乙腈提取;② 色谱柱温度控制在35℃;③ 采用电喷雾离子源(ESI)正离子模式检测。
特别说明 注意质谱参数优化,避免基质效应对定量结果的影响。

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