标准物质/匹莫齐特/PIMOZIDE相关化合物_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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标准物质/匹莫齐特/PIMOZIDE相关化合物

RMCP205000-10mg

Pimozide

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2062-78-4

10mg

曼哈格

见证书

常温运输

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标准物质/匹莫齐特/PIMOZIDE相关化合物介绍：

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 37272-2018《化学药物中杂质测定高效液相色谱法》

标准名称及标准号

GB/T 37272-2018《化学药物中杂质测定高效液相色谱法》

适用范围

适用于化学药物（包括匹莫齐特及相关化合物）中微量杂质的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂中杂质控制。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以反相C18色谱柱为分离核心，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系，紫外检测波长设定为220 nm。

检出限与定量限

杂质检测限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL，满足痕量杂质分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度应覆盖LOQ至120%目标浓度，平行样相对偏差需≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后过0.45 μm滤膜；
2. 色谱条件优化：柱温30℃，流速1.0 mL/min；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

匹莫齐特光敏感，需避光操作；流动相需现配现用，防止盐析；杂质鉴定需结合质谱（MS）确认。

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